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  • 規格:固定三孔


  • 包裝:1台/盒


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下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者顧荃台北2日電)行政院院會今天決議,未來將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。

行政院上午舉行院會,通過修正「國家藥物審查中心設置條例草案」,並擬配合修正藥事法,函請立法院審議。

行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。

行政院上午舉行院會後記者會,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。

何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。

至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。

何啟功說,另外最重要的則是財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。1060202

(中央社記者曾依璇巴黎10日專電)法國媒體最新民調顯示,極右派民族陣線(FN)主席瑪琳.雷朋在總統大選第一輪投票支持率,會超越目前當選呼聲最高的前總理費雍,但兩人若在第2輪投票對決,仍是費雍當選。

根據法國公眾意見機構(Ifop)、iTele電視頻道、巴黎競賽雜誌(Paris Match)、南方電台(SudRadio)合作製作的民調,瑪琳.雷朋(Marine Le Pen)的支持率會在第一輪投票中獲得26%到26.5%得票率,以1到2個百分點的微小差距,超越代表中間偏右派共和黨(LR)的費雍(Francois Fillon)。

這是瑪琳.雷朋首度在類似民調中超越費雍。

39歲的前經濟部長馬克宏(Emmanuel Macron)穩定位居第3,勝過所有可能的左派參選人。

民調結果也顯示,若瑪琳.雷朋與費雍一起進入第2輪投票,費雍仍會以64%的得票率當選總統,意味法國選民對於選出一名極右派總統還是有所遲疑。

不過,若進入第2輪投票的是費雍和馬克宏,馬克宏將以52%比48%的差距當選總統。

根據法國制度,只有在第一輪投票中勝出的前兩名候選人,才能進入第2輪投票。

費雍於去年11月確定參選後,聲勢和民調一直領先結婚送禮推薦,被認為最有可能當選下一任法國總統。但自從他推出的醫療保險改革計畫遭質疑保障範圍縮小後,民調數字就顯著下滑。

左派的社會黨(PS)將在一月底的初選中決定參選人,共7人角逐,這週將開始辯論。但各項媒體民調顯示,無論左派由誰參選,都會在第一輪投票就被淘汰。1060111

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